Grade médical 316L Certification de tuyau en acier inoxydable ASTM A270: Un guide incontournable pour la sélection des matériaux de l'équipement hospitalier

Lao Wang a récemment entrepris un projet de rénovation de la salle d'opération de l'hôpital. Lors de l'achat de tuyaux en acier inoxydable, il a été confondu par diverses certifications: «Quelle est la différence entre la année médicale 316L et l'Ordinaire 316L? Quelle est l'importanceCertification ASTM A270? "Aujourd'hui, expliquons cela en langue claire, et je vous garantis que vous pouvez l'utiliser après l'avoir lu!

 

 

1. La différence entre les tuyaux en acier inoxydable de qualité médicale et les produits ordinaires

1. Exigences de matériaux plus strictes

Ordinaire 316L: Tant que les ingrédients répondent aux normes

 

Médical de qualité 316L: les éléments trace (tels que le contenu en plomb et en cadmium) doivent être contrôlés pour s'assurer qu'aucune substances nocives n'est précipitée

 

2. Processus de production plus sophistiqué

La paroi intérieure doit être électropolie (EP), avec une rugosité RA inférieure ou égale à 0. 5 μm (10 fois plus lisse que les tuyaux ordinaires)

 

Production sans huile et sans poussière tout au long du processus pour éviter la pollution

 

3. Plus d'articles de test

Tuyaux ordinaires: mesurez simplement l'épaisseur et la résistance

 

Tuyaux médicaux: les tests de cytotoxicité et les tests d'hémolyse doivent également être effectués pour assurer la sécurité du contact humain

 

2. Qu'est-ce qui est si génial dans la certification ASTM A270?

Cette certification est le «certificat de remise des diplômes» pour les tuyaux médicaux en acier inoxydable, avec des évaluations clés:

 

Pureté des matériaux: Exigences supérieures aux niveaux alimentaires

 

Finition de surface intérieure: empêcher les bactéries de se cacher

 

Résistance à la corrosion: doit être capable de résister à divers désinfectants (comme l'hypochlorite de sodium)

 

Cas réel: Le système d'alimentation central en oxygène d'un hôpital tertiaire a utilisé des tuyaux 316L non certifiés, qui ont été corrodés et perforés par des désinfectants et ont presque causé un accident!

 

3. Guide pour éviter les pièges dans l'achat de tubes médicaux

1. Recherchez ces marques clés

Certification matérielle: "Medical Grade 316L" doit être écrit

Traitement de surface: EP ou BA (recuit lumineux)

Certification: ASTM A 270+ ISO 13485 (Système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux)

 

2. Rapports de test doit voir

Analyse de la composition chimique (Focus sur le contenu PB et CD)

Test de rugosité de surface intérieure (valeur RA)

Rapport de test de résistance à la corrosion (environnement de désinfection simulé)

 

3. Référence des prix (marché en 2023)

Tube de 316l ordinaire: 80-120 yuan / mètre

Tube médical 316L: 200-300 yuan / mètre

(Ne soyez pas bon marché! Les mauvais tubes peuvent faire de l'ensemble de la ferraille des dispositifs médicaux.)

 

4. FAQ

Q: La qualité alimentaire 316L peut-elle être utilisée au lieu de la qualité médicale?

R: Non! Le grade alimentaire ne considère que la sécurité de l'ingestion, tandis que le grade médical considère également le risque d'implantation dans le corps humain.

 

Q: Quel est le plus important, ASTM A270 ou ISO 13485?

R: Les deux! A270 est destiné aux normes de produit et 13485 est destiné aux systèmes de gestion de la qualité.

 

Q: Comment dites-vous si un fournisseur est authentique?

R: Vous devez fournir le rapport de test de garantie + tiers d'origine, et il est préférable d'aller à l'usine pour voir la ligne de production.

 

5. N'oubliez pas ces 3 points pour rester en sécurité

L'équipement médical doit utiliser 316L de qualité médicale et 316L ordinaire ne peut pas être utilisé, quelle que soit sa bon marché

Certification ASTM A270est l'exigence minimale, et ISO 13485 est le meilleur

Lors de l'achat, vous devriez voir le rapport de test de vos propres yeux, n'écoutez pas simplement le vendeur se vanter

La prochaine fois que vous achetez, jetez ce guide au fournisseur: "Mec, je veux ce genre de produit, ne me trompez pas avec des tuyaux ordinaires!" Je garantis que personne n'osera vous tromper. Si vous pensez que c'est utile, veuillez le collecter et le transmettre; Peut-être que cela peut aider vos pairs à éviter de grosses fosses! E-mail:Judesteel @ Juqing.HK